FDA公布药品行业质量指南最终稿

• 作者: 郑晓琼（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 质量体系 指南 行业 药品 生产质量管理规范 标准操作 生物制品
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA质量体系指南最终稿已经公布，这是一套确保药品和生物制品生产质量的标准操作及程序。FDA将指南描述为“加强”FDA的生产质量管理规范。FDA副局长称，本规定将鼓励行业接受新的技术并整合质量系统。