小儿氨酚伪麻分散片在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘燕 吕媛 张明 张朴 李天云 王珊 魏敏吉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 对乙酰氨基酚 盐酸伪麻黄碱 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 332-335
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971.1
• 字数: 3048字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.003

摘要

目的 研究小儿氨酚伪麻分散片和氨酚伪麻滴剂(解热镇痛药)在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 用随机单剂量交叉,22名男性受试者口服试验药和对照药350 mg后,用高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果 试验药和对照药的药代动力学参数,盐酸伪麻黄碱:t1/2ke分别为(4.21±0.70),(4.16±0.97)h;tmax分别为(1.27±0.42),(1.36±0.58)h;Cmax分别为(144.65±30.56),(148.56±29.99)ng·mL-1,AUC0-12分别为(840.35±171.14)(841.33±177.70)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(983.19±213.43),(988.98±235.31)ng·h·mL-1;F(AUC0-12)为(103.04±26.54)%,F(AUC0-∞)为(102.79±26.85)%.对乙酰氨基酚:t1/2ke分别为(2.95±0.50),(3.05±0.54)h;tmax分别为(0.57±0.35),(0.49±0.22)h;Cmax分别为(5.15±1.07),(5.43±1.45)μg·mL-1;AUC0-12分别为(17.60±3.71),(19.21±5.72)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(18.90±4.24),(20.67±6.45)μg·h·mL-1;F(AUC0-12)为(95.02±18.58)%,F(AUC0-∞)为(94.83±18.23)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘燕	北京大学第一医院临床药理研究所	162	2024	21.0	42.0
2	王珊	北京大学第一医院临床药理研究所	26	425	9.0	20.0
3	李天云	北京大学第一医院临床药理研究所	18	172	8.0	13.0
4	张朴	北京大学第一医院临床药理研究所	30	99	7.0	9.0
5	魏敏吉	北京大学第一医院临床药理研究所	65	399	10.0	17.0
6	张明	北京大学第一医院临床药理研究所	21	111	6.0	10.0
7	吕媛	北京大学第一医院临床药理研究所	147	1846	23.0	38.0