伊曲康唑分散片在健康人体的生物等效性

• 作者: 洪志慧 裴奇 谭鸿毅 阳国平 黄志军
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 伊曲康唑 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 326-329
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.5
• 字数: 2770字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.04.010

摘要

目的 研究伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的生物等效性.方法 采用两制剂双周期双交叉随机自身对照试验设计,20名男性健康志愿者分别口服伊曲康唑胶囊0.2 g和伊曲康唑分散片0.2 g(参比制剂和受试制剂),用HPLC法测定给药后不同时刻伊曲康唑的血药浓度,用DAS Ver1.0计算药代动力学参数.结果 受试制剂与参比制剂的伊曲康唑主要药代动力学参数:t1/2分别为(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax分别为(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax分别为(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72分别为(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,受试制剂与参比制剂相比平均相对生物利用度为(96.8±8.7)%.结论 2种制剂在人体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平	中南大学湘雅三医院临床药理中心	143	838	14.0	20.0
2	裴奇	中南大学湘雅三医院临床药理中心	55	357	9.0	16.0
3	黄志军	中南大学湘雅三医院临床药理中心	118	804	14.0	21.0
4	谭鸿毅	中南大学湘雅三医院临床药理中心	29	106	6.0	7.0
5	洪志慧	深圳市第二人民医院药剂科	5	14	2.0	3.0