商标名药公司早作准备以应付通用名药的威胁

• 作者: 张宇（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 通用名药 商标 威胁 Ⅲ期临床试验 法律环境 专利保护期 ANDA 制药公司
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 44-45
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

Cutting Edge Information（CEI）所作的一项题为“对抗通用名药竞争的商标名药防御战略2007”调查中，只有34％被调查的公司在临床前和Ⅲ期临床试验之间执行通用名药计划。几乎有一半的公司至少在产品上市后2年才开始通用名药计划。在目前的法律环境下，上市后2年这个时间可能太晚了。由于通用名药的法律攻击越演越烈和一些制药公司在专利保护期满前多年就提出ANDA，所以在产品的生命周期早期开发通用名药防御战略比以往更为重要。