阿奇霉素片的相对生物利用度和生物等效性

• 作者: 兰静 杨秀云 牛俊奇 王峰 辛桂杰 陈海英 顾景凯
• 来源期刊: 吉林医学
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素片 生物利用度 生物等效性 液相色谱-串联质谱法
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 37-38
• 页数: 2页
• 分类号: R97
• 字数: 2321字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-0412.2007.01.014

摘要

目的:考察阿奇霉素片人体相对生物利用度及生物等效性.方法:22名健康男性志愿者,采用交叉给药方案,分别单剂量口服20mg受试阿奇霉素片和参比阿奇霉素片,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中阿奇霉素浓度,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价.结果:单次口服20mg受试阿奇霉素片和参比阿奇霉素片后,达峰时间Tmax分别为(2.0±1.4)h和(1.8±0.6)h;峰值血药浓度Cmax分别为(584.27±258.93)ng/ml和(523.27±186.53)ng/ml;t1/2分别为(47.64±10.38)h和(51.96±12.49)h;药时曲线下面积采用梯形法计算,AUCo→t分别为(3532.26±1311.69)和(3500.10±1229.70)ng·h/ml,AUCo→∞分别为(3986.30±1443.53)ng·h/ml和(4015.14±1426.56)ng·h/ml.结论:国产阿奇霉素片的相对生物利用度为(104.3±27.8%),主要参数的双单侧t检验,结果显示两种制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰静	吉林大学生命科学学院药物代谢研究中心	4	8	2.0	2.0