电子数据获取:实现更加优质与高效的临床研究

• 作者: 刘芳 卜擎燕 汪秀琴 熊宁宁 蒋萌 邹建东 高维敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 电子数据获取 书面数据获取 临床研究数据管理 病例报告表 电子病历报告形式 电子源数据 书面源数据 源数据核查
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 455-459
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.04.019

摘要

电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的源数据核查(SDV)要求核实书面原始记录与电子病历报告形式(e-CRF),电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面病历报告形式的临床研究的一些问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理科	52	464	11.0	19.0
2	刘芳	南京中医药大学附属医院临床药理科	46	386	10.0	18.0
3	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理科	43	466	11.0	20.0
4	卜擎燕		18	350	10.0	18.0
8	邹建东	南京中医药大学附属医院临床药理科	35	428	10.0	19.0
9	汪秀琴	南京中医药大学附属医院临床药理科	16	232	8.0	15.0
10	高维敏		8	136	4.0	8.0