帕罗西汀片在健康人体的药动学与生物等效性

• 作者: 刘伟忠 林育华 王华成 王广发 黄伟侨
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 帕罗西汀 药动学 生物等效性 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 588-591
• 页数: 4页
• 分类号: R971.43|R969.1
• 字数: 3283字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.06.004

摘要

目的 研究帕罗西汀片剂在健康人体的药动学过程,并比较两种帕罗西汀片剂的生物等效性.方法 男性健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服帕罗西汀片试验制剂和参比制剂40 mg后,用高效液相色谱法测定血浆帕罗西汀浓度.并用3P97药动学软件进行参数计算及评价两种制剂的生物利用度和生物等效性.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆帕罗西汀的主要药动学参数如下:Cmax分别为(62.78±17.34)和(64.74±18.43) ng·mL-1;tmax 分别为(5.13±1.37) 和(5.64±1.84) h;t1/2分别为(19.85±5.72) 和(20.03±5.33) h;AUC0-120分别为(1 043.21±297.33)和(1 076.47±309.49) ng·h·mL-1;AUC0-inf分别为(1 358.35±443.73)和(1 386.75±476.54) ng·h·mL-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为F0-120(98.9±16.3)%,F0-inf(96.3±18.2)%.结论 两种帕罗西汀片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄伟侨	中山大学附属第一医院药学部	31	141	6.0	9.0