我院制剂质量可靠性的研究

• 作者: 刘湘林
• 来源期刊: 中外健康文摘·医药卫生版
• 学科: 医学
• 关键词: 制剂室 颗粒剂 质量检查
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 40-41
• 页数: 2页
• 分类号: R965.3
• 语种: 中文

摘要

目的 通过我院制剂室所产三种颗粒剂的质量可靠性研究,了解中小型医院制剂室所生产的中药制剂的质量可靠性,并寻求保证制剂质量的关键所在.方法 依据《中华人民共和国药典》(2005版一部)附录IC项下有关颗粒剂的质量检查条目(除微生物限度外),在检验条件相对较高的我市药品检验所实验室,对我院制剂室三种颗粒剂共八批产品的留观样品进行质量检查.并就检查结果与之前制剂室的结果比较.结果 除水分检查结果与前结果符合率为60.93%外,其余各检查结果与前结果的符合率均为100%.结论 只要医院制剂能按GSP要求管理、生产和检验,所产制剂质量是可靠的,检查结果是真实可信的.但包装材料如过于简单.尚不能保证制剂较长时间的储存质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘湘林	阳泉市中医医院药剂科	1	0	0.0	0.0