Protherics公司向美FDA递交Voraxaze的BLA

• 作者: 杨绍杰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美FDA BLA 美国FDA 制药公司 甲氨蝶呤 化疗过程 高危人群 药物清除
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（5）
• 页码范围: 35-36
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

英国生物制药公司Protherics称，它已向美国FDA递交Voraxaze（Ⅰ）的生物许可申请，用作化疗过程中降低甲氨蝶呤（methotrexate）毒性的佐剂。肾功能损伤患者由于药物清除被延迟而被认为是MTX毒性的高危人群。