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摘要:
目的:研究盐酸丁螺环酮片的药动学及相对生物利用度.方法:受试者交叉口服单剂量(15 mg)受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定血药浓度.结果:受试及参比制剂的主要药动学参数Tmax分别为(0.87±0.18)h与(0.81±0.09)h,Cmax分别为(25.2±8.0)μg·L-1与(25.1±7.9)μg·L-1,AUC0-t分别为(52.7±17.9)μg·h·L-1与(51.9±17.2)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(55.1±18.2)μg·h·L-1与(54.9±17.0)μg·h·L-1,T1/2分别为(2.8±0.5)h与(2.8±0.4)h.两种制剂主要药动学参数比较差异无显著性(P>0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(102.7±5.9)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 国产盐酸丁螺环酮片的人体相对生物利用度
来源期刊 中国医院药学杂志 学科 医学
关键词 盐酸丁螺环酮 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
年,卷(期) 2007,(9) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 1230-1232
页数 3页 分类号 R969.1
字数 2355字 语种 中文
DOI 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.09.017
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作者信息
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盐酸丁螺环酮
药动学
生物等效性
高效液相色谱法
研究起点
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期刊影响力
中国医院药学杂志
半月刊
1001-5213
42-1204/R
大16开
武汉市汉口胜利街155号
38-50
1981
chi
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