银杏内酯B注射液无菌检查方法验证试验

• 作者: 李淑芬 梅世昌 白林 陶忠华 高翠萍
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 银杏内酯B注射液 直接接种法 无菌检查 验证试验
• 年，卷（期）: 2007,（10）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 33-34
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R972
• 字数: 1265字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.10.029

摘要

目的 探讨银杏内酯B注射液(一类新药)的无菌检查方法,考察银杏内酯B有无抑菌活性及其测定方法的可行性.方法 采用直接接种法,通过无菌验证试验确定无菌检查方法的有效性.结果 含供试品各容器中的试验菌均生长良好,3次独立平行试验的回收率均大于70%.结论 通过验证试验的无菌检查方法可行,所得结果可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梅世昌		8	95	5.0	8.0
2	白林		37	156	8.0	11.0
3	高翠萍		7	49	5.0	7.0
4	陶忠华		2	3	1.0	1.0
5	李淑芬		3	7	2.0	2.0