雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

• 作者: 丁黎 张银娣 戴莉 李立 沈建平 陈建青
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑钠 生物等效性 HPLC-MS 药代动力学
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 96-99
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2748字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2007.06.055

摘要

目的 建立人血浆中雷贝拉唑钠的HPLC-MS测定方法,测定健康志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片后的血药经时过程,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名男性健康受试者随机交叉两种雷贝拉唑钠肠溶片20 mg后,采用HPLC-MS分析测定人血浆中雷贝拉唑钠的浓度,评价两种雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性.HPLC-MS的色谱柱为C18柱,流动相为10 mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.3%甲酸)-甲醇(25∶75,v/v),流速为1.0 mL·min-1.检测离子为雷贝拉唑的[M+H]+离子m/z 360.1和兰索拉唑(内标)的[M+H]+离子m/z370.0,裂解电压为100V.结果在0.5～1200 ng·mL-1范围内雷贝拉唑钠线性良好(r=0.9995),最低定量限为0.5 ng·mL-1,批内、批间精密度均小于8.0%.以AUC0～12计算,受试制剂的相对生物利用度为99.2±11.8%.结论 本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便,适用于雷贝拉唑钠血药浓度的测定及药代动力学研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	沈建平		43	167	7.0	9.0
3	张银娣		58	466	10.0	19.0
4	陈建青	福建生物工程职业技术学院药学系	4	11	2.0	3.0
5	戴莉	中国药科大学药物分析教研室	2	11	2.0	2.0
6	李立	中国药科大学药物分析教研室	2	6	1.0	2.0