ICH执委会通过新的药物指南

• 作者: 郑晓红（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 药物指南 ICH QUALITY 药品质量 临床安全 基因治疗 质量体系 标准化
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（10）
• 页码范围: 3-4
• 页数: 2页
• 分类号: R972

摘要

ICH在药品质量与生产、非临床安全、标准化、基因治疗等工作方面有了新进展。在药品质量与生产方面，2007年5月份，在布鲁塞尔举行的专家工作组会议通过了《药物质量体系（Q10）》[Pharmaceutical Quality Systems（Q10）]征求意见的决定。