高血压药物临床试验中样本代表性的探讨

• 作者: 康德英 胡晶
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高血压 临床试验 样本代表性
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 方法学研究
• 页码范围: 199-202
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3229字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2008.03.013

摘要

目的 分析与评价高血压药物临床试验中样本代表性及其存在的问题.方法 电子检索MEDLINE、CBMdisc、CNKI、VIP等数据库,收集1996年1月至2006年12月期间发表的国内药物治疗高血压的随机对照试验.经严格评价后,纳入方法学质量评分≥3分的RCT,进一步探讨其样本代表性.结果 共纳入164个RCT,其中122个RCT(74.4%)在省市级以上医院或研究院所进行;81个RCT(49.4%)报告的受试者来源,医院门诊或住院患者占纳入受试者总数的86.3%,社区患者占13.7%;8个研究(4.9%)报告不符合纳入标准的患者比例为24.6%;3个研究描述了符合纳入标准但拒绝参加试验的患者比例为8.4%;12个研究(7.3%)在随机入组前的安慰剂筛选期排除患者占16.7%;轻中度高血压患者占89.4%;女性和≥65岁老年患者分别占41.1%和16.9%,与高血压患者流行病学分布相比均偏低(P<0.001). 结论 药物治疗高血压临床试验中样本代表性较差且样本纳入过程报道不充分,影响了试验结果在高血压一般患者群中的推广应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	康德英	四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室	35	782	13.0	27.0
2	胡晶	四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室	1	1	1.0	1.0