复方厄贝沙坦分散片在健康志愿者体内的生物等效性

• 作者: 廉建伟 毕开顺 王志伟 邓新秀 陈晓辉
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 厄贝沙坦 分散片 生物等效性 反相高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 105-108
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3618字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2008.02.013

摘要

目的 建立测定人血浆样品中厄贝沙坦浓度的HPLC-UV方法,并研究复方厄贝沙坦分散片的人体生物等效性.方法 20名男性健康受试者交叉口服单剂量受试制剂或参比制剂后,不同时间点采血,以氯雷他定为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,应用HPLC-UV法测定血药浓度经时过程,计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果单剂量口服受试制剂与参比制剂后厄贝沙坦的相关药动学参数tmax分别为(1.8±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分别为(1204.6±240.5)和(1251.7±295.3)μg·L-1;t1/2分别为(5.8±4.6)和(6.6±7.3)h;AUC0→t分别为(9053.1±4131.5)和(9851.8±4336.9)μg·h·L-1;AUG0→∞分别为(10524.4±5263.2)和(11606.8±5842.1)μg·h·L-1.以AUC0→t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(94.2±21.3)%.结论本方法可靠、准确性高、操作快速、简便.受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毕开顺	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	560	7204	40.0	63.0
2	陈晓辉	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	280	1979	23.0	34.0
3	廉建伟	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	6	98	4.0	6.0
4	邓新秀	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	4	29	3.0	4.0
5	王志伟	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	2	10	2.0	2.0