高效液相色谱-荧光法测定人血浆中文拉法辛及相对生物利用度

• 作者: DING Jin-Song TIAN Juan ZHANG Zhi-hua ZHOU Yan-bin 何周康 厉宇红 左英
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 文拉法辛 高效液相色谱-荧光检测法 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 406-408
• 页数: 3页
• 分类号: R917|R969.1|R945
• 字数: 2939字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立人血浆中文拉法辛的HPLC-荧光测定法,研究2种文拉法辛胶囊的相对生物利用度. 方法以拉呋替丁为内标,血浆样品萃取后经Diamonsil C18柱分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(磷酸调pH为5.95)25∶75(v/v),荧光检发射波长(EX)为 276 nm,检测波长(EM)为 598 nm.18 名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服文拉法辛胶囊 100 mg后研究两者的相对生物利用度.结果 血浆中文拉法辛与内源性杂质分离完全,在5.1~490.7 μg·L-1浓度与峰面积比线性良好,回归方程为:Y =0.074 X+0.028 5 (r2 = 0.999 8),最低定量限为 5.1 μg·L-1;文拉法辛绝对回收率为 98.6%~100.5%(n=20), 内标绝对回收率为 84.2%~85.7% (n=20),方法回收率为 89.3%~108.7% (n=15),日内精密度(RSD)<3.6%(n=15),日间精密度(RSD)<9.6%(n=15).单次服用 100 mg文拉法辛胶囊 T 或 R 后的AUC0~24分别为(1 146.4±339.6)和(1 132.9±311.3)μg·h·L-1;Cmax分别为(167.7±49.1)和(177.6±47.8)μg·L-1;tmax分别为 (1.9±0.3 ) 和(1.8±0.6)h.与R相比,T的相对生物利用度为(103.7%±13.3%).结论 该法简单,准确度高,灵敏度好.方差分析结果两制剂的主要药动学参数之间无明显差异,两者为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	左英	中南大学药学院	18	73	6.0	7.0
2	ZHANG Zhi-hua		1	8	1.0	1.0
3	何周康	中南大学药学院	1	8	1.0	1.0
4	ZHOU Yan-bin	中南大学药学院	1	8	1.0	1.0
5	厉宇红		1	8	1.0	1.0
6	TIAN Juan	中南大学药学院	1	8	1.0	1.0
7	DING Jin-Song		1	8	1.0	1.0