高效液相—荧光法测定人血浆中非布司他的浓度及其人体药动学研究

• 作者: 张文丽 程航 阳国平
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 非布司他 药代动力学 高效液相 荧光法
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 1148-1152
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定人血浆中非布司他浓度的方法,研究非布司他片的药代动力学.方法:12名健康受试者采用3×3简化拉丁方设计,分别于不同周期服用40、80、120 mg非布司他片进行单剂量药动学研究,按80 mg剂量连续给药7d(每天一次)进行多剂量药动学研究.血样经含10％乙酸的乙腈萃取,采用高效液相—荧光法(HPLC-FLU)检测.以甲醇:0.1％甲酸水溶液(71∶29,V/V,梯度:0～5.2 min=71∶29,7～10 min=90∶10,10.2～12.5 min=71∶29)为流动相,流速:1 mL/min.荧光检测器激发波长320 nm,发射波长380 nm.内标为2-萘甲酸.结果:该法在0.025～10mg/L浓度范围内呈线性关系,r=0.9996.最低检测浓度0.005mg/L,平均提取回收率为94.3％,日内RSD 1.53％、日间RSD2.27％.12名健康受试者单剂量口服非布司他40、80、120mg的主要药动学参数为Cmax=(1.63±0.54)、(3.59±1.23)、(4.76±1.15) mg/L,tmax=(1.29±0.60)、(1.06±0.68)、(1.71±0.98) h,AUClast=(4.94±1.21)、(11.68±2.80)、(18.93±5.27)mg· h· L-1；多剂量口服非布司他80 mg Cmax=(4.19±1.44) mg/L,tmax=(1.31±0.97) h,AUCss=(12.42±3.31) mg·h· L-1.结论:口服非布司他片在健康人体内的药动学符合一级线性药代动力学特征,多次给药体内无蓄积作用.非布司他片在中国健康人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平		143	838	14.0	20.0
2	程航		3	13	3.0	3.0
3	张文丽		3	13	2.0	3.0