2种国产司帕沙星制剂的生物等效性研究

• 作者: 张永东 罗继名 肖云彬
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 司帕沙星 生物等效性 反相高效液相色谱法 药物动力学
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 58-60
• 页数: 3页
• 分类号: R917|R969.1
• 字数: 3262字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立反相高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度,并研究其片剂与胶囊的人体相对生物利用度.方法 采用随机交叉、自身对照试验设计,20例健康男性志愿受试者单剂口服国产司帕沙星片剂或胶囊剂400 mg后在不同时间点采血.用反相高效液相色谱法测定血清中司帕沙星浓度, 以方差分析对主要药动学参数进行差别检验,双单侧t检验进行生物等效性判定.结果 单剂量口服用400 mg司帕沙星胶囊剂和片剂后的药物动力学参数AUC0～96分别为(50.50±6.78) 和(50.82±11.57)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(53.44±7.79)和(54.25±12.96)μg·h·mL-1、tmax分别为(4.22±1.59) 和(5.06±2.13)h、Cmax别为(1.46±0.23) 和(1.46±0.31)μg·h·mL-1 、t1/2分别为(22.03±4.57)和(23.01±2.94)h.胶囊剂和片剂的相对生物利用度为102.41%±16.77%.2种制剂的药物动力学参数无明显差异.结论 RP-HPLC法能快速、准确地测定人血浆中的司帕沙星,受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张永东		17	68	5.0	7.0
2	罗继名		10	49	3.0	6.0
3	肖云彬		5	19	2.0	4.0