澳大利亚GMP与我国GMP的比较分析

• 作者: 梁毅
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 医学
• 关键词: 澳大利亚 GMP 体系 检查
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 13-16
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4516字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2008.02.005

摘要

目的:对澳大利亚和我国GMP管理进行对比分析和探讨.方法:借鉴澳大利亚TGA的药品质量监管经验,对GMP体系、现场检查和跟踪检查进行全面阐述,并与我国情况的比较分析.结果与结论:我国GMP管理体系存在严重缺陷,必须进行改进以适应GMP管理国际一体化的发展趋势,促进我国医药企业进入国际市场.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0