国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析

• 作者: 杨亚莉 王明娟 王晨 胡昌勤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 琥乙红霉素 HPLC 组分和有关物质 游离红霉素
• 年，卷（期）: 2008,（9）
• 所属期刊栏目: 分析、质控与制剂
• 页码范围: 570-573
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的 考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据.方法 采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典5.0版收载的方法测定琥乙红霉索样品中游离红霉素的含量.结果 国产红霉素以红霉素A为主组分,含有少量的红霉紊B、红霉素C和红霉素E组分,有关物质主要为脱水红霉索A,其它有关物质含量较少.以红霉素为原料合成的琥乙红霉素中的主要有关物质为游离红霉素.结论 建议将中国药典2005版琥乙红霉素有关物质的薄层色谱法修订为高效液相色谱法,便于更好地控制产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	杨亚莉		13	131	7.0	11.0
3	王晨		11	94	4.0	9.0
4	王明娟		15	162	7.0	12.0