国产琥乙红霉素颗粒质量分析

• 作者: 娄志红 张琼 张肖宁
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 琥乙红霉素颗粒 质量分析 组分 有关物质 游离红霉素
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 269-275
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.03.003

摘要

目的 综合评价琥乙红霉素颗粒的质量现状.方法 采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上14家企业生产的191批琥乙红霉素颗粒的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂组分、有关物质、游离红霉素等的考察,结合稳定性和原辅料相容性试验,分析不同企业产品的质量差异.结果 法定标准检验191批琥乙红霉素颗粒,合格率为99.5％;探索性研究显示,法定标准中组分、有关物质及游离红霉素检查项的缺失,导致质量控制不到位.结论 国内琥乙红霉素颗粒整体质量一般,现行质量标准有待提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张肖宁		22	50	3.0	6.0
2	娄志红		23	78	6.0	8.0
3	张琼		8	12	2.0	3.0