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摘要:
目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究黄杨宁分散片与黄杨宁片的相对生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服黄杨宁分散片与黄杨宁片3 mg,采用高效液相-质谱-质谱法分别测定血浆中环维黄杨星D的浓度,计算其药代动力学参数,评价这两种制剂的生物等效性.结果:受试制剂及参比制剂环维黄杨星D的Cmax分别为(90.17±45.19)和(99.95±50.06) ng/L,Tmax分别为(5.3±4.1)和(4.9±3.9) h,t1/2分别为(51.45±33.40)和(39.70±20.59) h;AUC0-tn分别为(3 625.79±1 619.20)和(3 608.21±1 320.07) ng·L-1·h,AUC0-∞分别为(4 459.28±1 965.11)和(4 113.58±1 560.08)ng·L-1·h,试验制剂黄杨宁分散片的相对生物利用度F0-tn, F0-∞分别为(102.03±22.79 )%, (109.94±28.08 )%.统计学分析显示,药代动力学参数AUC、Cmax、Tmax等的差异无显著性.结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 黄杨宁分散片人体生物利用度和生物等效性研究
来源期刊 军事医学科学院院刊 学科 医学
关键词 黄杨宁 分散片 高效液相色谱-质谱-质谱 生物等效性 生物利用度
年,卷(期) 2008,(2) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 141-143
页数 3页 分类号 R972
字数 2400字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1674-9960.2008.02.010
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘泽源 军事医学科学院附属医院药理室 107 382 9.0 12.0
2 郝光涛 军事医学科学院附属医院药理室 46 114 5.0 7.0
3 郑专杰 军事医学科学院附属医院药理室 7 11 2.0 3.0
4 姜冰 天津医科大学药学系 1 2 1.0 1.0
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分散片
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生物利用度
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