护理人员对药物临床试验的认知情况调查

• 作者: 刘利军 张桂敏 马新娟
• 来源期刊: 护理研究：中旬版
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 认知情况调查 护理人员 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国家食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》 质量管理规范 试验工作
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 页码范围: 969-970
• 页数: 2页
• 分类号: R951

摘要

为了贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强临床用药的监督管理，2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定标准》，开展药物临床试验机构资格认定工作。国家食品药品监督管理局的工作重点在强调资格准入的基础上更注重日常监管，要求药物临床试验机构加强药物临床试验的管理，接受药物临床试验任务的研究者需要接受过相关培训并能掌握药物临床试验质量管理规范（GCP）。药物临床试验工作由医护人员配合共同完成，护理人员应正确看待临床试验，发挥主观能动性，积极参与临床研究，逐步积累经验，使护理工作在新药临床试验中发挥更大的作用。本次调查通过对护理人员对药物临床试验工作的认识及态度的研究，探讨如何提高护理人员对药物临床试验工作的认知水平，增强护理人员的参与意识，为提高药物临床试验质量提供借鉴。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马新娟		32	187	8.0	13.0
2	张桂敏		5	17	2.0	4.0
3	刘利军		11	169	5.0	11.0