对仿制生物技术药物临床前评价的思考

• 作者: 常卫红 张若明
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制生物技术药物 临床前评价 欧美药品注册管理机构
• 年，卷（期）: 2008,（11）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 985-987
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3517字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2008.11.024

摘要

对仿制生物技术药物的技术要求是目前国外业界一直存在争议的问题.文中对欧美药品注册管理机构对仿制生物技术药物的基本观点进行了回顾,并提出一些对于国内仿制生物技术药物(主要针对重组蛋白类药物)临床前药理毒理研究的个人观点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张若明		7	17	2.0	4.0
2	常卫红		7	17	2.0	4.0