29种医院制剂微生物限度检查方法验证

• 作者: 王翠荣 邱双成 韦曦
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度 方法验证 回收率
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 52-54
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2740字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立本院29种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:按2005年版<中国药典>附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果:采用常规法试验29个医院制剂中有16种对不同的试验菌的回收率低于70%、控制菌检查中有6个制剂品种试验菌不能检出,需采用培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法、中和法及联用这些方法试验,使试验菌回收率符合要求.结论:被检样品必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦曦		11	27	3.0	5.0
2	邱双成	桂林医学院药学院	1	13	1.0	1.0
3	王翠荣	桂林医学院药学院	1	13	1.0	1.0