HPLC-MS法测定人血浆中酮康唑浓度及其生物等效性研究

• 作者: 宋祥珍 张雯 曹芳 李纬
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 酮康唑 高效液相色谱-质谱联用 药代动力学 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 267-270
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3715字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2009.03.031

摘要

目的:建立人血浆中酮康唑的高效液相色谱-质谱测定方法.研究受试制剂酮康唑片在人体内的药代动力学特征,评价其相对生物利用度和生物等效性.方法:20 名男性健康受试者随机分成2组,进行双交叉试验,受试及参比制剂剂量均为200 mg.采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度.结果:志愿者口服受试和参比制剂后,酮康唑的药动学参数如下:峰浓度分别为(4.77±1.63)μg·mL-1和(5.09±1.64)μg·mL-1,达峰时间分别为(1.37±0.71) h和(1.19±0.61)h,消除半衰期分别为(1.89±0.80) h和(2.13±0.91)h,平均驻留时间分别为(3.02±0.81) h和(3.04±0.81)h,AUC0-24分别为(13.03±5.65)μg·h·mL-1和(13.99±6.54)μg·h·mL-1;相对生物利用度为95.6%±12.5%.结论:建立的分析方法准确、灵敏、可靠、简便,统计结果表明受试制剂和参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹芳		7	30	2.0	5.0
2	李纬		16	25	3.0	4.0
3	宋祥珍		3	5	2.0	2.0
4	张雯		1	2	1.0	1.0