抗哮喘药物临床研究方案设计要点的探讨

• 作者: 刘春涛 李娅杰 罗柱
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 支气管哮喘 临床研究 终点指标
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 366-371
• 页数: 6页
• 分类号: R954
• 字数: 8828字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.04.021

摘要

抗哮喘药物通常分为控制性药物和缓解症状药物2大类,根据药物种类的不同,药物临床研究的目的也有区别.临床研究方案的设计应当从研究目的出发,纳入合适的受试者,选择适当的疗程、给药途径和对照药物,并设立合理的主要和次要终点指标.我国抗哮喘药物多属仿制药物,临床试验缺乏统一的规范,研究水平较低.参照国际规范、结合我国实际情况,制订相应的哮喘临床研究指导原则势在必行.