2008年10～11月份美国FDA批准的sNDA及sBLA

• 作者: 李晓明（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: SNDA FDA批准 急性细菌性鼻窦炎 社区获得性肺炎 美国 阿奇霉素
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 页码范围: 8-9
• 页数: 2页
• 分类号: R977.15

摘要

sNDA 10月7日，Pfizer Global公司的口服延迟释放阿奇霉素（azithromycin）sNDA获批准（SE5），用于治疗社区获得性肺炎，急性细菌性鼻窦炎。