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FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示
FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示
作者:
宓现强
常永亨
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
医药产品
关键路径
启示
摘要:
近几年来,尽管世界各国用于医药研究和开发的公共和私人投资不断增加,基础生物医学也取得了极大的进步,但是新医疗产品抵达病人的速度却越来越慢—这说明仅有更好的生物医学创见是不够的,我们还必须保证那些创见能成功地通过产品开发过程中的关键路径,最终把可靠、安全、有效的医疗产品以病人偿付得起的价格提交给病人。2004年,美国FDA发布了把基础发现带到可以到达病人手中的市场的过程中存在的不断增长的危机的报告。这份报告评估了危机产生的原因,提供了前进的路径。报告重点阐述了FDA为改善关键路径所做的努力的例子,讨论了未来努力的机遇。最终,呼吁产业界、学术界和FDA共同努力,找到关键问题并制定出解决办法。希望该报告能够对我国的医药监管有所启示。
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文献信息
篇名
FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示
来源期刊
上海食品药品监管情报研究
学科
医学
关键词
医药产品
关键路径
启示
年,卷(期)
2009,(3)
所属期刊栏目
研究方向
页码范围
3-8
页数
6页
分类号
R95
字数
语种
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
常永亨
17
43
4.0
5.0
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宓现强
1
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传播情况
被引次数趋势
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引文网络
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(0)
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2009(0)
参考文献(0)
二级参考文献(0)
引证文献(0)
二级引证文献(0)
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节点文献
医药产品
关键路径
启示
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
上海食品药品监管情报研究
主办单位:
上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
出版周期:
双月刊
ISSN:
CN:
开本:
大16开
出版地:
上海愚园路532弄50号
邮发代号:
创刊时间:
1982
语种:
chi
出版文献量(篇)
1183
总下载数(次)
12
总被引数(次)
1882
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