一种国产HBsAg确认试剂的临床应用评价

• 作者: 张晓航 方筠 朱锦德 田桢干 韩晓辉
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肝炎表面抗原,乙型 试剂盒,诊断 酶联免疫吸附测定 临床试验
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 试剂与仪器评价
• 页码范围: 696-699
• 页数: 4页
• 分类号: R4
• 字数: 3316字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2009.06.023

摘要

目的 评价一种国产HBsAg确认试剂的临床应用价值.方法 对543份经HBsAgELISA初筛吸光度值/临界值(S/CO)10.7的血清标本,用国产HBsAg确认试剂盒进行确认,在双份待确定标本中分别加入特异性抗-HBs试剂和对照试剂,保温后按常规HBsAg ELISA法测定吸光压(A)值,按公式求得加抗-HBs孔的抑制率,如抑制率≥50%即表示该标本被确认为HBsAg阳性.对HBsAg弱阳性的标本进行"延长确认试验",即延长酶反应时间,以提高检测的灵敏度.随机挑选39份弱阳性标本用美国雅培公司Murex HBsAg确认试验进行比对.结果 对543份标本进行确认试验,其中504份初筛HBsAg阳性的标本中,被确认为阴性的有89份(17.7%),按初筛不同S/CO值分区的阴性份数/检测份数分别为:S/CO≤5.0有87/143(60.8%),5.0<S/CO≤10.0有0/25(0),10.0<S/CO≤15.0有1/21(4.8%),15.0<S/CO≤20.0有1/23(4.4%),S/CO20.0有0/292(0).在初筛HBsAg阴性(0.7≤S/CO≤1.0)的39份标本中,有2份在"延长确认试验"中被确认为HBsAg阳性.国产确认试剂和Murex试剂检测39份初筛1.0<S/CO≤20.0的不同阳性标本的对比确认试验均为阳性.结论 国产HBsAg ELISA检测试剂盒初筛S/CO≤5.0的弱阳性标本须进行确认试验;S/CO20.0的强阳性标本可不用确认;需确认的弱阳性标本的S/CO值上限应通过更多的临床研究再行设定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田桢干	上海出入境检验检疫局上海国际旅行卫生保健中心	34	118	7.0	8.0
2	张晓航	上海出入境检验检疫局上海国际旅行卫生保健中心	18	57	4.0	7.0
3	方筠	上海出入境检验检疫局上海国际旅行卫生保健中心	19	55	4.0	6.0
4	韩晓辉	上海出入境检验检疫局上海国际旅行卫生保健中心	2	16	2.0	2.0
5	朱锦德	上海出入境检验检疫局上海国际旅行卫生保健中心	5	25	3.0	5.0