HPLC法测定塞克硝唑的含量及有关物质

• 作者: 张玫 张锦琳 袁耀佐 钱文
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 塞克硝唑 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 527-530
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 3119字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2009.06.011

摘要

目的:建立塞克硝唑含量及有关物质的HPLC方法,并对主要有关物质结构进行鉴定.方法:采用Agilent C_(18)(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水溶液(10:90)为流动相;检测波长为320 nm;柱温30℃;离子源为ESI源;离子源温度:350℃;雾化室压力:O.34 MPa;干燥气流速:10 L/min;正离子检测方式,分流比为7:3.结果:主峰能与相邻杂质峰很好地分离,塞克硝唑的质量浓度在0.10～1 500.0 μg/mL范围内线性关系良好,r为O.999 9.3批样品的含量(%)分别为100.5、100.3和100.7,总杂质的百分含量(%)为0.463、0.488和0.465;实验中主要检出3个杂质,经HPLC-UV-MS~n鉴定,一个为合成原料2-甲基-5-硝基咪唑,另两个均为塞克硝唑的同分异构体.结论:该法可用于塞克硝唑质量控制及有关物质研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁耀佐		30	87	6.0	8.0
2	张玫		38	133	6.0	9.0
3	钱文		9	57	5.0	7.0
4	张锦琳		4	11	2.0	3.0