无菌青霉素钠原料药的无菌检验方法验证

• 作者: 汪雪珍 黄新平
• 来源期刊: 江西化工
• 学科: 工学
• 关键词: 无菌青霉素钠原料药 无菌检验方法 验证
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 124-126
• 页数: 3页
• 分类号: TQ46
• 字数: 2196字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-3103.2009.04.037

摘要

为保证无菌青霉素钠原料药无菌检验质量,对所用无菌检验方法必须经过验证,才能确保检验结果的准确可靠.当建立药品的无菌检查法时必须进行方法的验证,以确认供试品在该实验条件下元抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计.若供试品的生产工艺、原辅料组分或检验条件发生改变时,检验方法应进行重新验证.