Lilly计划向FDA重新递交Cymbalta用于慢性疼痛的申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: LILLY 美国FDA 慢性疼痛 CYMBALTA 补充新药申请 Ⅲ期临床试验 膝骨关节炎 抗抑郁剂
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 页码范围: 13-14
• 页数: 2页
• 分类号: R978.62

摘要

Lilly计划在2009年上半年向美国FDA重新递交其抗抑郁剂Cymbalta（duloxetine，度洛西汀）（I）用于治疗慢性疼痛的补充新药申请，Ⅲ期临床试验结果显示，该药物可减轻膝骨关节炎疼痛的严重程度。最初的上市申请，在一项下背痛研究未能达到主要终点后，于去年11月被撤回。