标准操作规程与GMP实施的关系探讨

• 作者: 范建伟 邵义红
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 标准操作规程 GMP 生产车间
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 医药工业
• 页码范围: 505-507
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 3392字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2009.08.031

摘要

本文结合个人工作情况及输液生产车间特点论述了药品生产车间标准操作规程的特点、包含的内容以及在生产过程控制和GMP实施中的重要性,阐明了完善的软件系统(标准操作规程)是实施GMP管理的基础和先决条件.标准操作规程只有随着国家GMP要求的不断发展,逐步完善和更新,才能在保证产品质量与可靠性,降低原材物料消耗,提高企业经济效益等方面发挥必要的作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵义红		7	12	2.0	3.0
2	范建伟		3	8	1.0	2.0