高效液相色谱-串联质谱法研究黄芩苷分散片的生物等效性

• 作者: 张俊 彭文兴 朱荣华 李焕德 蔡立婧 谭亲友
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 黄芩苷 HPLC-MS/MS 血药浓度 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 817-821
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R969.1
• 字数: 5489字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定人血浆中黄芩苷含量的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法;研究黄芩苷分散片在健康人体中的药动学和生物等效性.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18 名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂 0.50 g.采用HPLC-MS/MS法测定给药后各时间点采集血样中黄芩苷血药浓度,计算主要药物动力学参数,评价其生物等效性.结果 18 例受试者单次口服 0.50 g黄芩苷分散片受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0～16分别为(1 251.7±836.1) 和(1 191.7±644.0) ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为 (1 501.2±978.7) 和 (1 445.3±866.1) ng·h·mL-1,Cmax分别为 (207.9±128.9) 和(218.1±129.3) ng·mL-1,tmax分别为(8.4±2.8) 和 (8.4±3.0) h,t1/2分别为 (3.7±1.3) 和 (3.5±1.5) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度(以AUC0～16作为评价依据)为 103.5±20.6%.结论 本方法准确、灵敏、简便.统计学结果表明,2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李焕德	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	241	2156	23.0	35.0
2	张俊	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	67	259	9.0	12.0
6	彭文兴	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	71	384	11.0	16.0
7	朱荣华	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	38	195	8.0	12.0
8	蔡立婧	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	7	24	3.0	4.0
12	谭亲友	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	6	16	3.0	4.0