高效液相色谱-串联质谱法研究环维黄杨星D分散片的生物利用度

• 作者: 李东 李玉珍 李衡悔 王大果 谢守霞 陈日来
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 环维黄杨星D分散片 高效液相色谱-质谱联用 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2011,（20）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 23-25
• 分类号: R284.1|R286.0
• 字数: 3008字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.20.013

摘要

目的 建立人血浆中环维黄杨星D的测定方法,评价环维黄杨星D分散片与普通片剂在中国健康成年男性志愿者中的生物等效性.方法 以左羟丙哌嗪为内标,血浆样品经氯仿萃取,Hyperity C18柱(150mm×2.1 mm,5μm)分离后,采用高效液相色谱-串联质谱法检测.18名健康男性志愿者采用双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服环维黄杨星D分散片与普通片剂2mg.结果 环维黄杨星D与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,质量浓度在10～320pg/mL(r=0.996 9)与峰面积比的线性关系良好,定量下限为10 pg/mL,萃取回收率为82.66%～89.58%(n=5),日内RSD为4.17%～9.96%(n=5),日间RSD为5.21%～10.31%(n=15).单次服用2 mg环维黄杨星D分散片和普通片剂后的0～144h药时曲线下面积(AUC0~144)分别为(5679.83±1 548.21)Pg·h/mL和(5243.65±1 317.39)pg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0～∞)分别为(7 464.21±2 128.08)pg·h/mL和(7 021.43±2 076.12)pg·h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(202.81±43.30)pg/mL和(222.10±50.90)pg/mL,达峰时间(tmax)分别为(5.76±1.93)h和(5.22±1.03)h,半衰期(t1/2)分别为(54.67±12.43)h和(50.66±13.63)h.与普通片剂相比,环维黄杨星D分散片的相对生物利用度为(100.5±10.1)%.结论 该方法准确度高、灵敏度好.可用于环维黄杨星D人体内过程研究.两种制剂为生物等效制荆.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢守霞		20	148	7.0	12.0
2	李玉珍		21	139	7.0	11.0
3	陈日来		7	14	3.0	3.0
4	王大果		17	135	8.0	11.0
5	李东		24	157	8.0	12.0
6	李衡悔		1	2	1.0	1.0