我国探索建立药用辅料DMF制度

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 药用辅料 国家食品药品监督管理局 DMF 质量控制技术 国际论坛 生物制品 管理制度 登记备案
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.4

摘要

在日前由中国药品生物制品检定所举办的“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟介绍说，我国正在探索实行药用辅料的DMF（药用原辅材料登记备案）管理制度，该制度有望加强制剂生产企业对原辅料的审计责任，提高对辅料技术审评的水平和效率。