药用辅料对CYP3A活性的影响及其对仿制药质量和疗效一致性评价的指导作用

• 作者: 余鹏 李晓晖 欧阳冬生 王欣桐 陈思雨 陈露露
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 药用辅料 CYP3A 一致性评价
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 综述与讲座
• 页码范围: 460-466
• 页数: 7页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.04.017

摘要

药物制剂的处方和工艺是保证药物质量和疗效的基础,药用辅料是药物制剂处方的重要组成部分.部分药用辅料可影响CYP3A的活性,继而可能影响其底物在体内的代谢和生物利用度.在中国和美国,相对生物利用度是仿制药研究的关键内容.我国正在推进仿制药质量和疗效一致性评价.因此,了解药用辅料对CYP3A的影响及其对一致性评价的指导作用具有十分重要的现实意义.