开展仿制药质量一致性评价的现状和意义

• 作者: 向金莲
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 关键词: 仿制药质量 一致性评价 现状 意义
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 药物评价
• 页码范围: 17-18,34
• 页数: 3页
• 字数: 3835字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2017.07.004

摘要

我国在《十二五规划》中曾对仿制药品做出了明确的指示,其中包括经企业研究所制成的仿制药产品,经专家对比与评估后,确认其满足质量的一致性要求后,国家可在定价、招标、医保等方面给予一定的政策支持;而若其达不到质量的一致性要求则要坚决予以淘汰,以确保药品的质量.本文就结合目前国内仿制药品质量存在的问题与原因,就仿制药品质量一致性评价的意义进行了探讨,以期找出能确保仿制药质量一致性评价工作顺利开展的策略,进而保证仿制药品的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	向金莲		5	15	2.0	3.0