2009年3～5月份美国FDA批准的sNDA及sBLA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: SNDA FDA批准 Lilly公司 美国 身材矮小症 生物合成 儿科患者 唑来膦酸
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R977.15

摘要

sNDA 3月12日，Lilly公司的生物合成的somatropin sNDA获批准（SE1），用于治疗儿科患者的身材矮小症。 3月13日，Novartis公司的唑来膦酸（zoledronicacid）注射剂5mg的sNDA获批准（SE1），用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松，