血液系统／造血器官及免疫药物-FDA接受AMAG公司重新提出Feraheme的申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 免疫药物 造血器官 血液系统 美国FDA 缺铁性贫血 替代治疗 肾病患者 注射剂
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 26-27
• 页数: 2页
• 分类号: R979.5

摘要

美国FDA接受AMAG公司重新提出它的先导候选药物Feraheme（ferumoxytol）注射剂的申请。它是一种慢性肾病患者缺铁性贫血的铁替代治疗。FDA将Feraheme的PDUFA（处方药申请人付费法案）行动日期定在6月29日。该公司称，产品在批准的几周内即可推出。