HPLC法测定奥赛博司原料药中有关物质的含量

• 作者: 刘培勋 李琪 洪阁 陈毓杰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 奥赛博司 有关物质 含量
• 年，卷（期）: 2009,（19）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1495-1497
• 页数: 3页
• 分类号: R979.1|R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的:建立以高效液相色谱法测定奥赛博司原料药中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Sun FireTM Rp C18,流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH3.05)-乙腈(8:2),流速为l mL·min 1,检测波长为220 nm,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:3批原料药经破坏试验后奥赛博司主峰与其它杂质峰均分离较好,有关物质含量均小于1.19%.结论:本方法简便、灵敏度高,可用于奥赛博司有关物质的含量检测.