HPLC法测定联苯苄唑原料药中的有关物质

• 作者: 栾爽 耿欣 裘一兰 韩春晖
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 联苯苄唑原料药 有关物质
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 1713-1715
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3417字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.12.43

摘要

目的:建立测定联苯苄唑原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸(用三乙胺调节pH至7.5)(70:30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为258 nm,进样量为20μl,柱温为40℃.结果:联苯苄唑、杂质A(联苯苄醇)和杂质B(4-C异构体)的检测质量浓度线性范围均为0.05~0.25μg/ml(r分别为0.9996、0.9997、0.9995);检测限分别为8.2、7.5、8.4 ng/ml,定量限分别为27.1、24.7、27.8 ng/ml;精密度、重复性试验的RSD<1%;杂质B加样回收率为95.13%~101.29%,RSD=1.89%(n=9);3批样品中均检出杂质A和杂质B.结论:该方法准确、灵敏度高、重复性好,可用于联苯苄唑原料药中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	裘一兰		6	8	2.0	2.0
2	韩春晖		9	21	3.0	4.0
3	栾爽		5	12	3.0	3.0
4	耿欣		5	7	2.0	2.0