FDA与欧洲药品局合作开展临床检查

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 欧洲药品局 临床检查 临床试验管理规范 合作 上市申请 伦理要求 合理配置
• 年，卷（期）: 2009,（10）
• 页码范围: 5
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA与欧洲药品局（EMEA）启动一项临床试验管理规范检查计划。 本计划旨在确保在美国和欧盟提交的上市申请中的临床试验按照统一、适当及符合伦理要求进行，允许监管部门合理配置检查资源并改进检查的有效性。