新药及新适应症审批动态——2009年10月份美国FDACDER会议安排

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDACDER会议 新适应症 审批动态 美国 新药 治疗方法 手术治疗 药物咨询
• 年，卷（期）: 2009,（10）
• 页码范围: 8
• 页数: 1页
• 分类号: R976

摘要

肿瘤药物咨询委员会 10月5日，委员会将讨论：1．Schering公司的Pegintron（peginterferon alfa-2b）注射剂的补充生物制品申请（sBLA103949／5153．0）。转移至淋巴结的黑素瘤的主要治疗方法是手术去除原发癌和癌周围的淋巴结。该产品的适应症是作为手术治疗的“辅助”治疗。