伊曲康唑注射液无菌检查方法研究

• 作者: 姚华 李惠娥 李秋菲 赵薇娅
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 伊曲康唑注射液 无菌检查 抗菌作用 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 20-21
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R978.5
• 字数: 1522字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.03.014

摘要

目的 建立伊曲康唑注射液的无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法,每管接种量50mL,用pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,对伊曲康唑注射液进行无菌检查.结果 用400 mL的pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,可消除该药对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和生孢梭菌的抗菌作用,用500 mL冲洗可消除其对黑曲霉菌和白色念珠菌的抗菌作用.该药对真菌的抗菌作用比对细菌的抗菌作用更强.结论 所建立的方法简便、准确、可靠、重现性好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵薇娅		4	8	2.0	2.0
2	李惠娥		3	4	1.0	2.0
3	李秋菲		32	52	4.0	4.0
4	姚华		3	4	1.0	2.0