三唑类抗真菌药物泊沙康唑注射液无菌检查方法研究

• 作者: 万超 姚振 陈青连
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 三唑类抗真菌药物 泊沙康唑注射液 无菌检查 抑菌性 集菌仪 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2020,（17）
• 所属期刊栏目: 质量研究
• 页码范围: 63-67
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R978.1
• 字数: 6481字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.17.016

摘要

目的 建立三唑类抗真菌药物泊沙康唑注射液的无菌检查方法.方法通过无菌检查法的验证试验,对冲洗液、滤膜材质、冲洗量、阳性对照菌的筛选和优化,以及加入顺序等全过程的考察,完成无菌检查法的建立.结果泊沙康唑注射液的无菌检查选用薄膜过滤法,以白色念珠菌为阳性对照菌,冲洗液为SBECD溶液(pH 3.5),冲洗总量为1000 mL.结论该方法可行、结果可靠,可用于泊沙康唑注射液等三唑类抗真菌药物的无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈青连		12	8	2.0	2.0
2	姚振		4	4	1.0	2.0
3	万超		1	0	0.0	0.0