医疗器械进口有法可依

• 来源期刊: 东北之窗：上半月
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械产品 进口单位 有法可依 检验监管模式 风险等级 高风险 商品类型 商品类别
• 年，卷（期）: 2009,（24）
• 页码范围: 9
• 页数: 1页
• 分类号: F763

摘要

管理办法将对医疗器械进口单位分一、二、三类3种进口商品类型，同时将进口医疗器械产品分为高风险、较高风险和一般风险3个风险等级，并根据不同进口商品类别和不同产品风险等级，采用不同的检验监管模式。新管理办法还对报检需要提供的单证资料、检验监管的内容、进口捐赠医疗器械的检验监管、风险预警与快速反应措施、行政处罚等作了进一步的明确和规定。