癌胚抗原时间分辨荧光免疫分析法的建立及方法学评价

• 作者: 何海荣 刘晓敏 卢顺舵 吴道贫 季涛 李贵清 沈健 罗建安 谢文锐 谭玉华
• 来源期刊: 中国现代医生
• 学科: 医学
• 关键词: 癌胚抗原 时间分辨荧光免疫分析 夹心法 分析灵敏度
• 年，卷（期）: 2009,（32）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-3
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 3713字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-9701.2009.32.001

摘要

目的 建立癌胚抗原(CEA)时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)法.方法 采用两株CEA单克隆抗体(CEA McAb),一株用于固相包被(4.00μg/ml),另一株用于标记铕(Eu3+)制备Eu3+-CEA McAb(1:1600),固相双抗体夹心二步分析法检测人血清中的CEA,并对此方法进行方法学评价.结果 本方法与甲胎蛋白(AFP)和糖类抗原19-9(CA19-9)的交叉反应率分别为0.25%和3.58%,而与其他常用肿瘤标志物无交叉反应;低、中、高浓度的CEA质控批内实验变异系数分别为4.75%,4.25%和2.89%,批间实验变异系数分别为9.55%,7.38%和3.69%;平均回收率为95.94%;试剂盒37℃烘烤7d后检测性能基本稳定;并与CEA化学发光免疫分析技术(CLIA)比对试验结果相关系数达0.9986;CEA-TrFIA法检测系统的检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS)分别为0.4315ng/mL、1.000.g/mL和1.000ng/mL;线性范围为1.000～500.0ng/mL.结论 CEA-TrFIA法具有灵敏度高、特异性强、精密性好、线性范围宽、试剂有效期长和非放射性等优点,具有良好的临床应用价值.