美国食品与药品管理局对临床研究用计算机系统的新要求

• 作者: 田少雷
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 计算机系统 指导意见
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 475-477
• 分类号: R954
• 字数: 3868字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.06.022

摘要

本文对美国FDA发布的<临床研究中使用的计算机系统的指导意见>的重点内容进行了介绍.